Министерството на здравеопазването в София съобщи, че по четирите сигнала от Хърватия данните не доказват проблем с качеството на българската БЦЖ ваксина. В два от тях е записано, че е поставена доза 0,5 мл, която е десет пъти по-висока от предписаната. При третия сигнал връзката с ваксината е отхвърлена, а четвъртият случай се отнася до ваксинация през 2024 г., при която при изследване на костна тъкан е установено наличие на Mycobacterium bovis BCG.
Министърът на здравеопазването Катя Ивкова заяви, че в министерството, „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата не е постъпвала официална информация от властите в Хърватия и Северна Македония. Информацията за случая е налична единствено в публикации в интернет страниците на хърватските институции. По думите ѝ в „Бул Био“ е извършена проверка по четири сигнала от Хърватия, но те не са потвърдени.
На 6 октомври Хърватската агенция по лекарствата и медицинските изделия временно спря разпространението и употребата на българската БЦЖ ваксина заради съмнения за проблем с качеството. По-късно същия ден Северна Македония също временно преустанови имунизацията с БЦЖ ваксината, докато бъдат получени пълни данни за използваните партиди.
Министърът на здравеопазването на Северна Македония Сашо Клековски обяви, че ваксините БЦЖ, за които се предполага, че са предизвикали странични ефекти в Хърватия, са от 2022 и 2023 г. и сроковете им за употреба в страната са изтекли, поради което не се прилагат. Той определи спирането като превантивна мярка и съобщи за постигнато споразумение с УНИЦЕФ за осигуряване на БЦЖ ваксини от японски производител за една година.
Председателят на Комисията по имунизация в Северна Македония, проф. Александра Грозданова, посочи, че Хърватската агенция по лекарства и медицински продукти продължава да потвърждава, че няма пряка връзка между ваксинацията и появата на остеомиелит при четири деца. Тя отбеляза, че за последните две години около 15 000 деца годишно са ваксинирани с тази ваксина.
От „Бул Био“ съобщиха, че четирите сигнала са регистрирани през 2026 г., три от тях се отнасят до ваксинации през 2024 г., а четвъртият – до ваксинация през 2023 г. Производителят е започнал разследване по случаите. Ваксината се използва и в други държави от ЕС, а проверката в европейската база данни за нежелани лекарствени реакции не е установила други регистрирани съобщения за нежелани реакции.